欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患儿

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧盟执委会已批文优时比（UCB）的抗帕金森氏症药物 Vimpat 主要用途学龄前。该监管机构批文这款药物作为常规麻醉药和借助于麻醉药在、孩童和 4 岁以上学龄前中的主要用途帕金森氏症均头痛用药，不管帕金森氏症否有发炎偏头痛头痛。

帕金森氏症是一种慢性脊髓障碍，它受到影响全球约 6500 万人，其中的近一半的患者是在学龄前时期被诊断出来。根据优时比的说法，外科症状用于目前为止常规的抗帕金森氏症药物会遭受不良事件，因此只能额外的用药可行性，以便在较少副作用的情况下控制帕金森氏症头痛。

该母公司指出，Vimpat（卡尼N-）的扩展批文基于该药物从到学龄前数据的见下文原理，它的批文同时也受益了在学龄前中的热带植物的该药物实用性和药动学数据的全力支持。

「有局灶性帕金森氏症头痛的外科症状用于目前为止的用药可行性，仍或许经历较差的帕金森氏症头痛控制，以及生活恒星质量下降，」阿尔及利亚里昂大学医院的外科针灸帕金森氏症、睡眠中障碍和功能性脊髓科主任 Arzimanoglou 研究员指。

「随着卡尼N-的批文，欧盟的卫生保健专业技术人员和外科症状现在有了一种额外的用药可行性，它既可作为常规麻醉药，也可作为借助于麻醉药，这象征性了一次极大的进步，可以实质性帮助 4 岁及以上患有帕金森氏症的学龄前。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为借助于麻醉药在及孩童（16 岁-18 岁）帕金森氏症症状中的主要用途用药帕金森氏症的均头痛，不管帕金森氏症否有发炎偏头痛头痛。

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校对： 冯志华