吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作型癫痫患者的疼痛

目的：非持续性氨基-3-乙酰-5-N--4-异恶唑-甲酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，附加抗痉挛解毒物(AEDs)共同化疗抗解毒性部分猝死型痉挛，按每日一次8 或12 mg 给解毒，对其解毒理作用和安全性进行评估。方法：本研究为多之前心、实验分组、安慰剂对应试验之前(临床实验之前行政识别号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍长期存在痉挛持续性猝死)被随机分分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给解毒一次。弧期(6 周)后，患儿离开日和19周的实验分组阶段：先为进行日和6周的滴注(按2 mg/周增量增至尽可能剂量)，随后离开日和13周的维持期。主要尽可能为痉挛猝死的百分比冲量；可在欧盟申请的前提尽可能为50%的有效性率。结果：随机化疗的388事例患儿之前，得到了387事例患儿的痉挛猝死基频数据。这些在实验分组阶段的更进一步化疗人群之前，安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗分组的痉挛猝死基频之前值冲量则有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂则有p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)以外未达到预测值差异。68事例(17.5%)患儿未能独自试验之前，包括浮现不良事件的40 事例(10.3%)患儿。化疗引起的不良事件多数为呼吸困难、嗜睡、易怒、咳嗽、摔下及共济失调。假设：本试验之前声称，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈常规口服改善了难控制性部分猝死型痉挛患儿的痉挛控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈不具备可接受的安全性与依赖性。确凿证据界定：本研究所提供的，每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈常规口服可以有效性用于难控制性部分猝死型痉挛患儿，为I类确凿证据。

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