据9同年1日发布的消息,FDA已经批准UCB该公司的Vimpat单药疗法应用于化疗中风。这意味着该药可以单独给药应用于之外特质发作的孩童中风患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准应用于中风患儿的常规化疗。
美国监管机构这项新的的提拔,意味着之外发作的中风患儿可以用到Vimpat作为初治单药化疗,而已经给予化疗的中风患儿,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB该公司弥补Keppra(levetiracetam)销售额回升造成了影响的主要产品。Vimpat在2014年年初获得2.17亿欧元的支出。而用药扩展便,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更加高的支出。
因为该病十分复杂,患儿所需个人化化疗,因此,中风患儿的化疗考虑多多益善。UCB顾问卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们一直以提供更加多中风病人更加多化疗考虑为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和中风患儿又有了更加多化疗考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时提拔了Vimpat各种剂型至多负荷低剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该地带的现有用药。为此,UCB正试图透过一项研究,尤其lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新的诊断之外特质发作中风患儿时的精确特质和可靠特质。
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